
我的药物易溶于水、粘度大、含量也高(70%片重),条件速释,处方中不加粘合剂,加入崩解剂PVPP(2%,4%,12%)和滑石粉(4%)预试,收尾崩解技巧齐大于2h,怎么办啊?请大侠们为我出连系策呀,小虾我谢了先!PS.不成用水溶性崩解剂,因为还需要包衣!难怪崩解技巧齐大于2h,处方中主药量太大了,主药遇水发粘,确定影响崩解。提议其它30%的辅料中加入一些疏水性辅料,如碳酸钙、磷酸氢钙等,比例在20%傍边。不知你是否是湿法制粒?这样粘好制粒吗?若是是湿法制粒,制粒时加入些硬脂酸镁可使制粒成功(在颗粒名义造成疏水性膜,防患粘连),也会利于崩解。30%中除了PVPP和滑石粉,剩下齐是MCC了。我是粉末顺利压片的,太粘根底没法制粒。jier_2 wrote:30%中除了PVPP和滑石粉,剩下齐是MCC了。我是粉末顺利压片的,太粘根底没法制粒。那就把MCC换成疏水性辅料试试吧,另外可以加入些硬脂酸镁。若是湿法制粒,以无水酒精制粒,可防粘冲和颗粒流动性不好,若是制粒太粘,可内加入硬镁或滑石粉等,崩解不好,是因为片子碰水,粘性极大,防碍水份进一步向片子深处渗入。是以以疏水性物资溶于无水酒精制粒,干燥后,外加硬镁或滑石粉高量,至5%,可检修。主药含量太大了,不外你可试试用乳糖换用MCC。由于含有大批水溶性浸膏,因此压片颗粒较硬,崩解差,这是中药片剂的主要缺点男女性爱图片,咱们施行室解决的方针是在制粒历程中加入10-20%的微粉硅胶男女性爱图片,3-5%羧甲基淀粉钠男女性爱图片,70%-90%酒精制粒,加入硬脂酸镁或微粉硅胶调理颗粒的停止角,压片,素片崩解技巧一般在20分钟以下,最佳的可以达到10分钟以下。不知对你有匡助否。谢谢楼上列位大侠的提议,小虾谢意不尽!我会试一下列位的决策的,谢谢啦!试试用微粉硅胶。另外加大PVPP的用量。若是不商酌资本的话,用入口的比拟好。向列位大侠讲述一下处方校正情况:崩解剂PVPP不变,含量4~6%,主要试用了几个填充剂,如下:1。乳糖:崩解比MCC快,不外也至少要1h,还莫得达到条件,另外一个不及是质重,加多了片重2。starch-1500:崩解慢,质重,是以不成接管3。微粉硅胶:质轻,片重严重远离格,用前2个填充剂压250mg的片子,用微粉硅胶压出来不到90mg,极薄,一握就碎,雷同也不成接管了另外皮园子里看到有东谈主说羟丙基纤维素顺利压片的崩解很快(3min),我也念念试试,不外手头莫得这个辅料,是以要搁一搁。jier笨小虾真的很笨,莫得什么制剂的涵养,是以把遇到的大小问题齐拿出来求教列位大侠,但愿大家不惜赐教呀!小虾先谢了!小虾有什么发挥的话也会向大家讲述,请多多眷注!^_^微晶纤维素压片崩解正经,我压过0.28g/片(全是微晶纤维素),跨越30分钟,可能与型号干系羟丙纤维素与羧甲基淀粉钠合用或单用,齐能达到极好的崩解后果,几分钟贬责请问pengsm‘,CMS-Na是不是看成崩解剂啊大要比例是若干?CMS-Na是一个极好的崩解剂,可以看成散播片的崩解剂使用,一般3-5%加入。另外,既然微粉硅胶压出来的片子质轻,易碎,阐发压片颗粒疏松,改用低浓度酒精(30%或淀粉浆)制粒,全齐可以达到条件,片重远离格,阐发压片颗粒中细粉太多。因主药自己粘性大,提议不要用PVPP作念崩解剂而改为胶联羧甲基纤维素钠(用量一般5-10%)。并加入1%傍边的MS。主要原因为主药自己粘性大,看过你的处方:1、乳糖较MCC快,主药易溶于水,粘度大,阐发主药斗争水之后可能造成保护膜,乳糖可溶于水,造成孔谈,而MCc未斗争到水。2、主药比例大,可否商酌镌汰其比例。提议:1、接管MCC、乳糖混和填充剂。崩解剂接管cms-na。2、接管乳糖(内加),以酒精制粒,外加磷酸氢钙及CMS-Na。 提议在工艺上找找方针(表里加、制粒等)cpu9304的分析我赞同,相等感谢,许多大侠的提议我正在逐个尝试,主要照旧在处方上换了几个填充剂,下一步诡计试试不同的崩解剂。另外有两点可能需要叮咛一下:1、对于主药剂量,大鼠口服的小胶囊,每粒剂量是14mg,服8~10粒,如斯算来,我的片剂含140mg并未几吧(现已将片重增至250mg,即含药量56%);2、对于制粒,主药在酒精中也有融解性,且40℃以上影响活性,是以莫得商酌制粒。我到提议照旧加乳糖等不产生粘性的寥落剂(量尽量的多),崩解剂用的量越少越好,举例:cpvp只加个1-2%就行了.致使可以不加试试,粘冲就加点微分硅胶好了.我看最佳照旧减少主药的量(若是是中药的话,提议在提纯一下,西药么,就独一在敷料上找了或加多片重了.)我提议不加乳糖,因为价钱有点贵,而应该加微晶纤维素,天然有点影响崩解,但压出来的片子名义光洁度好,素片会比拟面子。崩解性能可以加5%的pvpp和CMS-Na调,流动性可以加微粉硅胶和硬脂酸镁调。还有这样的片剂,应该用两次压片,格外于干法制粒,才可以取得片重和硬度合适的片子。谢谢楼上大侠的提议,不外小虾有几个疑问:1、MCC压出来的片子外不雅如实可以,仅仅崩解真实太深入,用乳糖齐需要1、5h,还需很大校正,PVPP和CMS-Na作崩解剂,单用的后果并莫得彰着上风,合用能权贵加速崩解吗?2、对于二次压片,小虾不甚显着,能不成先容的具体一些,对于崩解有什么影响?我的方针是要加速崩解,片重和硬度不是主要的。我提议你mcc与CMCNA合用,另外,若是崩界解后果还不怎么好,就加点十二烷激硫酸钠,起润湿和抗粘的作用.我依然在作念中药颗粒剂时用过这种法度.你可以试试因为药物粘性大含量高,湿法制粒一般很难,何况流动性不会好,是以加微粉硅胶和硬脂酸镁是比拟好的采用。但如上文,微粉硅胶压出来的片子质轻,易碎,阐发压片颗粒疏松。可以先 压成大片子,再破碎过筛,出来的粉体就可以很好的压片了。乳糖嫌重,微粉硅胶嫌轻,那两个混起来呢?PS:坛子里曾有东谈主说过用NaCl作致孔剂加速崩解,不知是什么道理,还请列位大侠见教。用NaCl作致孔剂加速崩解?难谈是欺诈NaCl的水溶性么?若是不曲直常的制剂(渗入泵之流),需要调理渗入压的话,好像没必要用啊!其他的致孔剂也 有许多采用啊!有谁能换取下感谢列位大侠的出连系策,小虾的片剂当今能达到20min崩解了,谢谢大家,谢谢!jier_2 wrote:感谢列位大侠的出连系策,小虾的片剂当今能达到20min崩解了,谢谢大家,谢谢!若是便捷的话,可否先容一下涵养,大家学习学习。不好风趣,才看到fengpljw战友的留言其实照旧填充剂最关节,我将8.5的冲模增大到10mm,片重增至270mg,收尾与前边所述的施行收尾不太合适:MCC作念填充剂的崩解最快(3min),MCC+lactose(1:1)次之,10min,lactose<20min,而磷酸氢钙作念填充剂的崩解相等慢,大于1h。这个险些违反的收尾我也不知怎么诠释,因为在赶课题,是以也没深究,大家若是感敬爱敬爱的话,不如来照顾一下?楼主战友真好,这个问题终于有个收尾了,毒害易;我作念个小追溯:1、雷同是MCC,对水溶性药物,本来促崩后果可以,但由于用量太少,这个上风被粉饰了。2、一个小辅导等于:不管用什么辅料,独一将它可能的多样用法齐用尽后,才商酌撤销,才商酌乞助,这样的乞助才有道理,乞助应肋才有普及。昨天看了小青蛙的办法,有同感,园子里当今嗅觉有点乱,发问的太多,根底就莫得自已先脱手作念一下,对问题有个大要的印象,真实不行,才乞助,当今倒好,这里成了帮东谈主作念事的枪手蚁集地了,真实有违建园的初志吧;一丝沮丧,请大家不要见怪。。。。lizy wrote:雷同是MCC,对水溶性药物,本来促崩后果可以,但由于用量太少,这个上风被粉饰了。应承这个不雅点。对于水易溶的高剂量药物,要达到崩解(不是融解)快的后果,首选是疏水性辅料,何况该辅料要骄傲吸水易于延迟。底本是这样,园子里果然深藏了不少妙手哈,小虾顿开茅塞,谢谢大侠们!^_^给一下几点参考:1.主药加少许的微粉硅胶,先制粒。2.干燥后加入1-2%的硬脂酸镁,混均3.空缺颗粒少许,可以是速崩辅料(MCC)或速溶辅料4.两颗粒混均后,再加入少许颗粒状的超崩剂。(ISP 的pvpp xl可以)5.压片,留意压力和颗粒兼容性,顺应修改!大家好,念念求教一个问题,我当今在作念一个中药散播片,敷料和主药各一半,但厄运的是,主药具有很强的饮湿性,粘性特强,崩解历程中会在片剂名义结一层膜,水根底渗入不进去,崩解格外之逐渐,为了窜改药物性质,我试用了基本上扫数的敷料卓绝配比,当今照旧一派迷茫.望大家赐与匡助,在此谢过.(以上你们的法度齐试过了,哎!)我曾经遇访佛问题,以下提议是否有效?加5—10%微粉硅胶、5—10%羧甲基淀粉钠,用10%PVP-K30酒精溶液制粒,颗粒水分尽量铁心低一些。颗粒加入5—10%羧甲基淀粉钠、1—3%硬脂酸镁,压片。可以顺应铁心片子的硬度。外加尽量不加微粉硅胶,微粉硅胶有粘冲表象。一个入门者的提议。我曾经遇访佛问题,以下提议是否有效?加5—10%微粉硅胶、5—10%羧甲基淀粉钠,用10%PVP-K30酒精溶液制粒,颗粒水分尽量铁心低一些。颗粒加入5—10%羧甲基淀粉钠、1—3%硬脂酸镁,压片。可以顺应铁心片子的硬度。外加尽量不加微粉硅胶,微粉硅胶有粘冲表象。一个入门者的提议。我曾经遇访佛问题,以下提议是否有效?加5—10%微粉硅胶、5—10%羧甲基淀粉钠,用10%PVP-K30酒精溶液制粒,颗粒水分尽量铁心低一些。颗粒加入5—10%羧甲基淀粉钠、1—3%硬脂酸镁,压片。可以顺应铁心片子的硬度。外加尽量不加微粉硅胶,微粉硅胶有粘冲表象。一个入门者的提议。我当今在用一种比拟好的崩解剂,叫立崩,后果格外可以,不知谈大家有莫得对立崩这种超等崩解剂了解若干,求教,谢谢
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